MK-500 微泄漏密封性测试仪

MK-500微泄漏密封性测试仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减法测试原理，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

产品特征

• 10 寸触摸屏操控，人机接口时尚、便捷
• 双传感器检测技术，双循环检测方法
• 针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支，使仪器具备较好的检测适应性
• 适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断
• 采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低
• 测试结果非主观性判断，每个样品测试过程在30s左右完成，无需人工参与，保证了数据的准确性与客观性
• 仪器采用确定性和定量检测方法
• 采用进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用
• 仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、试验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
• 标准RS485接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示
• 产品符合GMP用户四级权限
• 试验曲线实时展示试验过程中压力的变化趋势
• 专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
• 具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能
• 中英文双语切换，方便客户语言切换选择

测试原理

完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器技术，双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，双传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较，判断试样是否泄漏。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：
ASTM F2338 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、USP1207美国药典标准 、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》

测试应用

技术指标

产品配置

标准配置：主机、真空泵、微型打印机、测试腔

选购件：专业软件、485通讯线、阳性试样、阴性试样、校准流量计、不同规格测试腔