LSSD-01S 微生物侵入密封性测试仪

LSSD-01S 微生物侵入密封性测试仪适用于微生物侵入密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。

产品特征

• 7寸触摸屏控制，人机接口时尚、便捷
• 全自动正负压切换测试，减少操作时间，操作体验更流畅
• 多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用
• 大量程设计，满足更多试验材料的试验需求
• 可自由设定多个测试配方，满足实验条件一致性
• 自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行
• 测量精度高，线性度好，响应快，传感器超量程保护
• 开机自动零点校准，支持手动传感器校准，试验结束自动停机
• 产品符合GMP用户四级权限
• 试验数据自动保存，历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪
• 仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、试验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
• 标准RS485接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示
• 专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
• 中英文双语切换，方便客户语言切换选择

测试原理

微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

测试应用

技术指标

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、测试罐

选购件：专业软件、485通讯线、不锈钢测试罐、测试支架

备注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。