MK-2000H 正负压无损密封仪

MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

产品特征

• 10寸平板电脑操作，windows界面，人机接口时尚、便捷
• 三传感器检测技术，双循环检测方法
• 针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支，使仪器具备较好的检测适应性
• 适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断
• 采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低
• 测试结果非主观性判断，每个样品测试过程在30s左右完成，无需人工参与，保证了数据的准确性与客观性
• 真空衰减法与压力衰减法集成一体，应用领域更广泛，适用性更强
• 操作工位安全气动防护门，测试腔体气动夹持
• 仪器采用确定性和定量检测方法
• 采用进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用
• 仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
• 产品符合GMP用户多级权限
• 试验曲线实时展示试验过程中压力的变化趋势
• 专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
• 具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能
• 中英文双语切换，方便客户语言切换选择

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》

测试应用

技术指标

产品配置

标准配置：主机、真空泵、微型打印机、测试腔

选购件：阳性试样、阴性试样、校准流量计、不同规格测试腔

备注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。